8053689860146

Nom de l'organisation

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW009

  Älä käytä uudelleen kontaminaatioriskin välttämiseksi. [FI] - Får inte återanvändas, för att undvika risk för kontaminering. [SE]
• CW007

  Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on auki tai vahingoittunut, koska tuotteen steriiliys on saattanut vaarantua. [FI] - Använd inte produkten om förpackningen är öppen eller skadad eftersom steriliteten kan äventyras. [SE]
• CW135

  Pidä lasten ulottumattomissa ja näkymättömissä. [FI] - Ska hållas utom räckhåll och synhåll för barn. [SE]
• CW999

  - Esitäytetyn ruiskun sisältö on steriili. Ruisku on pakattu sinetöityyn läpipainopakkaukseen. - Ruiskun ulkopinta ei ole steriili.
• CW999

  Pistoskohdan tulee olla terveellä iholla.
• CW999

  Ei saa käyttää raskauden aikana tai imettäville naisille.
• CW999

  Älä käytä SINOGEL®-valmistetta, jos olet yliherkkä tai allerginen tuotteen jollekin ainesosalle.
• CW999

  Ei saa injisoida verisuoneen. Älä injisoi nivelontelon ulkopuolelle, nivelkudokseen tai nivelkapseliin.
• CW999

  Älä käytä SINOGEL®-valmistetta runsaan nivelensisäisen effuusion tapauksessa.
• CW032

  Älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. - Använd inte produkten efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
• CW999

  Nivelensisäisen injisoinnin jälkeen neuvo potilasta välttämään kaikkea raskasta fyysistä toimintaa ja palaamaan normaaliin toimintaan vasta muutaman päivän kuluttua.
• CW999

  Avattu tuote on käytettävä välittömästi ja hävitettävä käytön jälkeen.
• CW999

  SINOGEL® on tarkoitettu aikuisille potilaille.
• CW999

  Älä käytä SINOGEL®-valmistetta, jos olet yliherkkä tai allerginen tuotteen jollekin ainesosalle.
• CW999

  Mahdollinen ilmakupla ei vaikuta tuotteen ominaisuuksiin.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08053689860146

Basic UDI-DI

803363895IA0024T

Numéro de référence/catalogue

8053689860146

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Nivelrikko (OA) on krooninen rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista etenevä nivelrustovaurio, niveltilan pieneneminen, rustonalaisen luun muodon muuttuminen, marginaalisten nivelosteofyyttien muodostuminen ja nivelkalvotulehdus. OA:n optimaaliseen hoitoon käytetään eksogeenisen hyaluronihapon nivelensisäistä injisointia, joka pystyy lievittämään oireita nivelnesteen viskoelastisten ominaisuuksien palauttamisen ansiosta. Hyaluronihapon natriumsuola muodostuu N-asetyyliglukosamiinin ja natriumglukuronaatin disakkaridiyksiköiden toistuvista ketjuista. Se on nivelnesteen olennainen rakenneosa, jossa se toimii nivelen voiteluaineena tangentiaalisen rasituksen aikana ja iskunvaimentimena puristusjännityksen aikana. SINOGEL® 3 ml koostuu puskuroidusta fysiologisesta suolaliuoksesta, jossa on erittäin puhdasta korkean molekyylipainon omaavaa hyaluronihappoa ja bioteknisesti tuotettua natriumkondroitiinia. Tuotteessa käytetty hyaluronihappo on tuotettu biofermentoimalla, eikä sitä ole muunneltu kemiallisesti. Tämän vuoksi tuote on erinomaisesti siedetty.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 3 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES