8053689860139

Nom de l'organisation

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Statut du fabricant

Actif

15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Obsah předplněné injekční stříkačky je sterilní. Injekční stříkačka je balena v zataveném blistru. - Vnější povrch injekční stříkačky není sterilní.
• CW007

  Nepoužívejte přípravek, pokud je obal otevřený nebo poškozený, neboť by mohlo dojít k ohrožení sterility.
• CW009

  Nepoužívejte opakovaně, aby se zabránilo jakémukoli riziku kontaminace.
• CW999

  - Po otevření je třeba přípravek okamžitě použít a po použití zlikvidovat.
• CW999

  - Nepoužívejte u pacientů s autoimunitními onemocněními.
• CW999

  - Neaplikujte nitrožilně. Neaplikujte mimo kloubní dutinu, do synoviální tkáně nebo do kloubního pouzdra.
• CW999

  - Nepodávejte Sinogel® v případě velkého intraartikulárního výpotku.
• CW999

  - Sinogel® je indikován pro dospělé pacienty.
• CW999

  - Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• CW999

  - Nepoužívejte Sinogel® v případě známé přecitlivělosti nebo alergií na složky přípravku.
• CW999

  - Po intraartikulární aplikaci doporučte pacientovi, aby se vyvaroval jakékoli velké fyzické námahy a vrátil se ke svým běžným činnostem až po několika dnech.
• CW999

  - Možná přítomnost vzduchové bubliny neovlivňuje vlastnosti přípravku.
• CW032

  Nepoužívejte přípravek po datu exspirace uvedeném na obalu.
• CW999

  Nepoužívejte u těhotných nebo kojících žen.
• CW999

  Místo aplikace musí být na zdravé kůži.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08053689860139

Basic UDI-DI

803363895IA0024T

Numéro de référence/catalogue

8053689860139

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Osteoartróza (OA) je chronické degenerativní onemocnění charakterizované postupným poškozováním kloubní chrupavky, zúžením kloubního prostoru, remodelací subchondrální kosti, tvorbou okrajových osteofytů a synovitidou. Optimální terapií OA je intraartikulární aplikace exogenní kyseliny hyaluronové, která může zmírnit příznaky díky obnovení viskoelastických vlastností synoviální tekutiny. Sodná sůl kyseliny hyaluronové je tvořena opakujícími se řetězci disacharidových jednotek N-acetylglukosaminu a glukuronátu sodného a představuje základní složku synoviální tekutiny, kde působí jako kloubní mazivo při smykovém namáhání a jako tlumič otřesů při namáhání tlakem. Sinogel® se skládá z pufrovaného fyziologického roztoku vysoce čištěné vysokomolekulární kyseliny hyaluronové a chondroitinu sodného biotechnologického původu. Kyselina hyaluronová použitá v přípravku se získává fermentací a neprošla žádnými chemickými úpravami. Výsledkem je vynikající snášenlivost.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 3 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.