30201813

Nom de l'organisation

IBL International GmbH

SRN

DE-MF-000015709

Statut du fabricant

Actif

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• CW267

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049325033320

Basic UDI-DI

4049325IVR05060003BS8

Numéro de référence/catalogue

30201813

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The sInterleukin-2-Receptor ELISA is intended for the quantitative determination of human soluble IL-2 receptor (sIL-2R) in serum and plasma (EDTA, citrate, heparin). sIL-2R levels can be used as physiological marker for the indication of inflammation in the body, in-vivo immune system activation and response activity. As such the measurement of sIL-2R levels is applied as an aid in the diagnosis or monitoring of therapy of autoimmune diseases (e.g. sarcoidosis). The sinterleukin-2-Receptor ELISA is a solid phase enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), based on the on the sandwich principle measured on an absorbance reader. The assay is semi-automated requiring general purpose laboratory instruments and consumables such as absorbance microplate reader/washer, vortexer and pipettes to execute the test. Test results may be calculated from a standard curve and compared to laboratory established reference ranges from healthy adults (i.e. normal ranges). The test kit is intended for manual use and can be adapted to different ELISA processors like EVOlyzer. The test kit is intended for professional laboratory use by trained personnel. The test kit is not for self-testing. The sInterleukin-2-Receptor ELISA is NOT intended for near-patient testing.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01030607INTERLEUKINS RECEPTORS (IL-2R,IL6R ...)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel