V2.0

Nom de l'organisation

IB Lab GmbH

SRN

AT-MF-000006554

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  All findings reported by the Software have to be checked for errors by a medical professional trained in radiology.

Marché principal en Autriche ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

09120105730747

Basic UDI-DI

912010573IBLABLAMAPE

Numéro de référence/catalogue

V2.0

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

IB Lab LAMA is a fully-automated radiological image processing software device intended to aid users in the estimation of leg length discrepancy and quantitative lower limb alignment parameters on uni- and bilateral AP full leg radiographs. It should not be used in-lieu of full patient evaluation or solely relied upon to make or confirm a diagnosis.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.