IB Lab FLAMINGO V1.0

Nom de l'organisation

IB Lab GmbH

SRN

AT-MF-000006554

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  IB Lab FLAMINGO is not indicated for use on any of the following conditions: Patients age <50 years; Patients with any kind of spinal metalwork

Marché principal en Autriche ; disponible dans 3 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

09120105730655

Basic UDI-DI

912010573IBLABFLAMINGOS9

Numéro de référence/catalogue

IB Lab FLAMINGO V1.0

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The IB Lab FLAMINGO is a fully-automated radiological image processing software device intended to aid users in the detection of vertebral fractures on computer tomography (CT) scans by providing: Vertebral labeling of fully visible thoracic and lumbar vertebrae; Presence/absence of vertebral fractures. It should not be used in-lieu of full patient evaluation or solely relied upon to make or confirm a diagnosis.

URL des informations complémentaires

https://www.imagebiopsy.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.