IB Lab SQUIRREL V1.0

Nom de l'organisation

IB Lab GmbH

SRN

AT-MF-000006554

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  IB Lab SQUIRREL is not indicated for use if the patient presents any of the following: Patients with the suspicion or diagnosis of: Degenerative scoliosis, Neuromuscular scoliosis, Congenital scoliosis, Juvenile Idiopathic scoliosis, Infantile Idiopathic scoliosis; Adult Idiopathic Scoliosis with secondary spinal degeneration; Patients <10 years of age; Patients with any kind of spine metalwork; Patients with spinal trauma (e.g., severely collapsed vertebra / vertebral fractures); Patients with spinal cancer or other abnormal growth

Marché principal en Autriche ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

09120105730617

Basic UDI-DI

912010573IBLABSQUIRRELDP

Numéro de référence/catalogue

IB Lab SQUIRREL V1.0

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

IB Lab SQUIRREL is a fully-automated radiological image processing software device intended to aid users in the measurement of quantitative spinal alignment parameters on AP/PA full spine radiographs. It should not be used in-lieu of full patient evaluation or solely relied upon to make or confirm a diagnosis.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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