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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HTS-EM2 — Classe I MDR par HOSPITAL TECHNICAL…

DM Atlas
HOSPITAL TECHNICAL SOLUTIONS SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2023

HTS-EM2

59447572Etajera4D

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HOSPITAL TECHNICAL SOLUTIONS SRL
Code d'UDI-DI: 05944757200366
Numéro de référence/catalogue: HTS-EM2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HOSPITAL TECHNICAL SOLUTIONS SRL
SRN: RO-MF-000000925
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	18 août 2021	31 déc. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944757200366
Basic UDI-DI: 59447572Etajera4D
Numéro de référence/catalogue: HTS-EM2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Monitor shelf with drawer, fixed on the eurorail bar
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944757200366

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.