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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

9191 — Classe IIa MDD par HTL-Strefa S.A.

DM Atlas
HTL-Strefa S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026

9191

B-05903999605179

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HTL-Strefa S.A.
Code d'UDI-DI: 05903999605179
Numéro de référence/catalogue: 9191

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HTL-Strefa S.A.
SRN: PL-MF-000002198
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05903999605179
Basic UDI-DI: B-05903999605179
Numéro de référence/catalogue: 9191
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ergoLance safety lancets type 450 are sterile, single use medical devices intended for capillary blood sampling
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 30G 1.5mm

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05903999605179

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V010401LANCETS WITH SAFETY SYSTEMS, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1023950-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 1 août 2029