00015158

Nom de l'organisation

HOFFRICHTER GmbH

SRN

DE-MF-000004928

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Risk of injury due to contraindications! Respiratory therapy may be contraindicated for certain pre-existing conditions. These pre-existing conditions include: • Bullous lung disease • Pneumothorax • Very low blood pressure • Air accumulation following an open traumatic brain injury or other head injuries In case of a sinus infection or an infection of the middle ear, the doctor must verify that therapy may continue.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 3 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250316301926

Basic UDI-DI

B-04250316301926

Numéro de référence/catalogue

00015158

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The device "TREND III" is used for non-invasive pressure-controlled breathing support. The device is suitable for the treatment of obstructive sleep apnea in patients over 30 kg, especially when required by higher pressures and / or forms of respiratory failure. Therapy pressure is administered via a breathing mask, which must be equipped with a passive exhalation valve to ensure exhalation air discharge. Use of the device is intended for home medical care and professional health care facilities such as sleep laboratories and hospitals.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12030102CONTINUOUS POSITIVE PRESSURE EQUIPMENT

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel