00015152

Nom de l'organisation

HOFFRICHTER GmbH

SRN

DE-MF-000004928

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Risk of injury due to contraindications! Respiratory therapy may be contraindicated for certain pre-existing conditions. These pre-existing conditions include: • Bullous lung disease • Pneumothorax • Very low blood pressure • Air accumulation following an open traumatic brain injury or other head injuries In case of a sinus infection or an infection of the middle ear, the doctor must verify that therapy may continue.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250316301889

Basic UDI-DI

B-04250316301889

Numéro de référence/catalogue

00015152

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Das Gerät "TREND III" dient der nicht-invasiven druckgesteuerten Unterstützung der Atmung. Das Gerät ist geeignet zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe bei Patienten über 30 kg, insbesondere bei Bedarf von höheren Drücken und/oder Formen der respiratorischen Insuffizienz. Der Therapiedruck wird über eine Atemmaske verabreicht, welche mit einem passiven Ausatemventil ausgestattet sein muss, um das Ableiten der Ausatemluft zu gewährleisten. Der Einsatz des Gerätes ist für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung und in professionellen Einrichtungen zur Gesundheitsfürsorge wie zum Beispiel Schlaflaboren und Krankenhäusern bestimmt.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12030102CONTINUOUS POSITIVE PRESSURE EQUIPMENT

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel