- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 sept. 2026
42510422HMP6100ZUMiXi® est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Hegewald Medizinprodukte GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
042510422025011021703E2 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
04251042202501× 1 unitéUnité de base04251042202518× 40 unités04251042202525× 3 unités(01)04251042202501
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A080102PARENTERAL FEEDING BAGS AND CONTAINERS (INCLUDING THOSE VIA PUMP), SINGLE-USE5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Gebrauchsanweisung beachten
Mehrfache Verwendung hat negative Auswirkungen auf die Funktion des Produktes und kann zur Patientengefährdung führen.
Mehrfache Sterilisation von gebrauchten Beuteln ist nicht zulässig.
Die Produkte sind nicht zu verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist, die Schutzkappen an den Anschlüssen fehlen oder andere Auffälligkeiten die Unbrauchbarkeit des Produktes vermuten lassen.
Nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums ist das Produkt zu entsorgen und nicht mehr zu verwenden.
DE-MF-000006219Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 5 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Autriche | — | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | — | Toujours sur le marché |
| France | — | Toujours sur le marché |
| Pologne | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
2608GB448230509DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.