EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

SE102-8CS40

B-06936260815105

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936260815105
Numéro de référence/catalogue: SE102-8CS40

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

SE102-8CS40 est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

SE102-8CS40

B-06936260815105

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936260815105
Numéro de référence/catalogue: SE102-8CS40

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 06936260815105
IUD-ID de base: B-06936260815105
Numéro de référence/catalogue: SE102-8CS40
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This product is suitable for grinding bone tissues and soft tissues during an orthopedic surgery.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936260815105

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12130585MOTORISED ORTHOPAEDIC SURGERY SYSTEM INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Read the instruction carefully.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 06936260815105
IUD-ID de base: B-06936260815105
Numéro de référence/catalogue: SE102-8CS40
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This product is suitable for grinding bone tissues and soft tissues during an orthopedic surgery.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000025999
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936260815105

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12130585MOTORISED ORTHOPAEDIC SURGERY SYSTEM INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Read the instruction carefully.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2138909-1Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 17 déc. 2029

Certificats hérités

Numéro de certificat: M.2020.106.13865
Type: MDD Annexe II (hors §4)
Organisme notifié: UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş. (2292)
Validité: 31 déc. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

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