EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juin 2026

SV102-0302301401

69362608SV102-03014R

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936260802549
Numéro de référence/catalogue: SV102-0302301401

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

SV102-0302301401 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juin 2026

SV102-0302301401

69362608SV102-03014R

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936260802549
Numéro de référence/catalogue: SV102-0302301401

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 06936260802549
IUD-ID de base: 69362608SV102-03014R
Numéro de référence/catalogue: SV102-0302301401
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The product is intended for injection (delivery) of bone cement into the bone marrow cavity to be filled during orthopedic surgery (vertebroplasty).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936260802549

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P099002ORTHOPAEDIC CEMENT PREPARATION AND APPLICATION DEVICES AND KITS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Read the instruction carefully.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 06936260802549
IUD-ID de base: 69362608SV102-03014R
Numéro de référence/catalogue: SV102-0302301401
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The product is intended for injection (delivery) of bone cement into the bone marrow cavity to be filled during orthopedic surgery (vertebroplasty).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000025999
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936260802549

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P099002ORTHOPAEDIC CEMENT PREPARATION AND APPLICATION DEVICES AND KITS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Read the instruction carefully.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2138909-1Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 17 déc. 2029

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Hicren (Zhejiang) Medtech Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

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