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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VIRON 1 Camera head — Classe I MDR par Erbe Vision GmbH

DM Atlas
Erbe Vision GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juin 2024

VIRON 1 Camera head

426021465000Camera8D

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Erbe Vision GmbH
Code d'UDI-DI: 04260214650057
Numéro de référence/catalogue: 10801-002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Erbe Vision GmbH
SRN: DE-MF-000010268
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW133
To guarantee the safety of the user, the patient and others, use only accessories and spare parts specified by the manufacturer of this product. Other accessories or spare parts can cause the emission of increased electromagnetic radiation or reduced immunity against interference.
CW011
"Do not operate this device in areas where there is a danger of explosion. The device is not intended to be used in an oxygen rich environment."
CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VIRON 1 Camera head
Code d'UDI-DI: 04260214650057
Basic UDI-DI: 426021465000Camera8D
Numéro de référence/catalogue: 10801-002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: camera head with CMOS and 3 programmable buttons
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12020405SURGICAL CAMERAS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.