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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VIRON X Camera head — Classe I MDR par Erbe Vision GmbH

DM Atlas
Erbe Vision GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juin 2024

VIRON X Camera head

426021465000Camera8D

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Erbe Vision GmbH
Code d'UDI-DI: 04260386576223
Numéro de référence/catalogue: 10801-006

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Erbe Vision GmbH
SRN: DE-MF-000010268
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW133
The supply voltage must match the voltage specified on the rating plate. Connect the unit / the equipment cart to a properly installed grounded outlet. Only use the Erbe power cord or an equivalent power cord for this purpose. The power cord must bear the national test symbol. For safety reasons, multiple outlets and extension cords should not be used. If their use is unavoidable, they also must be provided with proper grounding
CW999
Type CF applied part

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VIRON X Camera head
Code d'UDI-DI: 04260386576223
Basic UDI-DI: 426021465000Camera8D
Numéro de référence/catalogue: 10801-006
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Camera head with CMOS and programmable buttons
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12020405SURGICAL CAMERAS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.