EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

Ethyl Glucuronide(ETG)Rapid Test

6970277510017HYK

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06942598225318
Numéro de référence/catalogue: DET-N111B-50

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Ethyl Glucuronide(ETG)Rapid Test est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe B. Fabriqué par Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Irlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

Ethyl Glucuronide(ETG)Rapid Test

6970277510017HYK

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06942598225318
Numéro de référence/catalogue: DET-N111B-50

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ethyl Glucuronide(ETG)Rapid Test
Code d'IUD-ID: 06942598225318
IUD-ID de base: 6970277510017HYK
Numéro de référence/catalogue: DET-N111B-50
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: "The test is not automated. Not for self-testing use. Not for near-patient use. Not for drug concentration monitoring. For in vitro diagnostic use only."
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06942598225318

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102160511MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ethyl Glucuronide(ETG)Rapid Test
Code d'IUD-ID: 06942598225318
IUD-ID de base: 6970277510017HYK
Numéro de référence/catalogue: DET-N111B-50
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: "The test is not automated. Not for self-testing use. Not for near-patient use. Not for drug concentration monitoring. For in vitro diagnostic use only."
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
SRN: CN-MF-000010710
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06942598225318

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102160511MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

EU-QMS-FI-08820-800081-2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
EU-TDA-FI-51326-800081-2026Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
EU-QMS-FI-08820-800081-2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
CN26/00001622Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 10 mars 2031

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

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