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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HT-HSG2P — IVDD — Général IVDD par Halotech DNA

DM Atlas
Halotech DNA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juil. 2025

HT-HSG2P

B-08437024427094

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Halotech DNA
Code d'UDI-DI: 08437024427094
Numéro de référence/catalogue: HT-HSG2P

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Halotech DNA
SRN: ES-MF-000001921
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Care should be taken to avoid contact with skin or eyes, and to prevent inhalation. The acid solution (DA) contains Hydrochloric acid, and the lysis solution (LS) contains Dithiothreitol and Triton X-100. Work under air removal environment and follow the manufacturer’s Material Safety Data regarding safe handling.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024427094
Basic UDI-DI: B-08437024427094
Numéro de référence/catalogue: HT-HSG2P
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kit for measurement of DNA fragmentation level of spermatozoa.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01019099CLINICAL CHEMISTRY REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.