JuliaOmix™ TRK

Nom de l'organisation

GenomeUp

SRN

IT-MF-000046537

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

JuliaOmix™ TRK

Code d'UDI-DI

80588980000174

Basic UDI-DI

805889800JO-TRK-0015Z

Numéro de référence/catalogue

TRK

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The JuliaOmix™ TRK module is a software component intended to support qualified personnel in the tracking and operational management of laboratory samples. Its functions are limited to the administrative and operational traceability of test requests and associated samples, including registration, identification, workflow status monitoring, and documentation of non-conformities. The software does not analyse biological samples, does not perform diagnostic interpretation, and does not provide clinical decision support.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W02069082VARIOUS SAMPLE PROCESSING INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES