JuliaOmix™ CLD

Nom de l'organisation

GenomeUp

SRN

IT-MF-000046537

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

JuliaOmix™ CLD

Code d'UDI-DI

80588980000242

Basic UDI-DI

805889800JO-CLD-001Q2

Numéro de référence/catalogue

CLD

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The JuliaOmix™ CLD module is a software component intended to support qualified personnel in the secure organisation, integration, and consultation of sequencing-related technical data. Its functions are limited to the structured association of metadata with laboratory samples, the management of sequencing-derived outputs, and the interoperability with other laboratory systems. The software does not analyse biological samples, does not perform diagnostic interpretation, and does not provide clinical decision support.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W02079082VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES