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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

JuliaOmix™ MED — IVDR Classe A IVDR par GenomeUp

DM Atlas
GenomeUp

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 sept. 2025

JuliaOmix™ MED

805889800JO-MED-001SH

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: GenomeUp
Code d'UDI-DI: 80588980000006
Numéro de référence/catalogue: MED

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GenomeUp
SRN: IT-MF-000046537
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: JuliaOmix™ MED
Code d'UDI-DI: 80588980000006
Basic UDI-DI: 805889800JO-MED-001SH
Numéro de référence/catalogue: MED
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Software intended to support authorised personnel in the digital and traceable handling of laboratory requests, limited to administrative, operational, and documentation functions. It does not analyse, process, or interpret clinical data and does not provide diagnostic or therapeutic decision support.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)80588980000006

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W02079082VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.