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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

STABICAST DYNAMIQUE — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 sept. 2023

STABICAST DYNAMIQUE

37014598CHEIMM017ST4E

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459810536
Numéro de référence/catalogue: STABICAST DYNAMIQUE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Voir Précautions d'emploi & Méthode de pode

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: STABICAST DYNAMIQUE
Code d'UDI-DI: 03701459810536
Basic UDI-DI: 37014598CHEIMM017ST4E
Numéro de référence/catalogue: STABICAST DYNAMIQUE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le STABICAST DYNAMIQUE est bilatéral et sera porté avec une chaussure. Matériau ventilé léger pour un confort d'utilisation maximal et un ajustement parfait avec une chaussure. Les sangles de type croisé offrent un soutien et une pression supplémentaires. Le système BOA® offre une compression et une stabilisation micro-réglables sur la voûte plantaire et la cheville. Le système BOA® offre à l'utilisateur un moyen simple de tourner le cadran pour obtenir la compression souhaitée par le patient. Présence de deux armatures en plastique latérales et médiales. Présence d’une sangle élastique amovible pour maintenir le pied relevé.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: TL - HAUTEUR 17CM - POINTURE 40/43

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel