Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® WALK’AIR — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 janv. 2024

CRYOSTAB® WALK’AIR

376003544PIECRY004STH4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03760035449331
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® WALK’AIR

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d’emploi et méthode de pose avant utilisation.
CW999
Ne pas appliquer en cas d’hypersensibilité au froid.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® WALK’AIR
Code d'UDI-DI: 03760035449331
Basic UDI-DI: 376003544PIECRY004STH4
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® WALK’AIR
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Système pneumatique d’immobilisation et de contention progressif et dégressif permettant de s’adapter facilement à un changement de volume du pied (œdème). Disponible en 2 hauteurs. Permet l’immobilisation de la cheville à 90° et du coup de pied ainsi que du tibia et du péroné. 2 coques rigides pour une immobilisation optimale. Talonnette de compensation optionnelle. Modèle bilatéral. Taille haute : 43,2 cm de haut. Taille basse : 22,9 cm de haut. L’ensemble CryoStab® WALK’AIR est composé de la botte de marche STABIBOOT’AIR BASSE/HAUTE et de deux compresses CryoStab® 14X14. L’ensemble CryoStab® WALK’AIR Pack est composé de la botte de marche STABIBOOT’AIR BASSE/HAUTE, de deux compresses CryoStab® 14X14 et d’un CryoStab® RACK 14X14. Absence de latex, de phtalates (DHP), de nickel, de produit d’origine animale ou biologique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: T2/M - BASSE - POINTURE : 36-40

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.