b.Bone

Nom de l'organisation

GreenBone Ortho Spa

SRN

IT-MF-000033034

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW025

  b.Bone implants are of non-metallic inorganic origin. b.Bone implants may be used in combination with metal hardware; refer to the corresponding device’s labeling for additional instructions or information essential to safe use in the MR environment.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW276

  The effect of mixing b.Bone with medicinal products is not known. No negative interactions with bone marrow, autologous blood, and autologous bone graft have been reported based on the history of clinical application of b.Bone material.

Marché principal en Italie ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

b.Bone

Code d'UDI-DI

08053848341486

Basic UDI-DI

805384834IP01R3D01M01DD

Numéro de référence/catalogue

HP201030PS

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

b.Bone, bone substitute, block, 20x10x30 mm, 6.0 cc

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 6 MU12

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900401BONE AND TENDON REPLACEMENT DEVICES