- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 nov. 2023
590470801201PD90KXSchaedler Agar + 5% Sheep Blood + Vit. K3 est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par GRASO Zenon Sobiecki. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
059047080005822012014 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
05904708000582× 1 unitéUnité de base05904708006829× 10 unités05904708006836× 20 unités05904708006850× 240 unités05904708006843× 100 unités(01)05904708000582
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0104010405NON-CHROMOGENIC MEDIA (PLATES)1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
PL-MF-000022437Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →590470802025PD90MNSur le marchéSchaedler Agar + 5% Sheep Blood590470801200PD90KLSur le marchéSchaedler Agar + 5% Sheep Blood590470801200PD90KLSur le marchéSchaedler Agar + 5% Sheep Blood + Vit. K3590470801201PD90KXSur le marchéSchaedler Agar + 5% Sheep Blood + Vit.K3/Schaedler GentaVanco Agar + 5% Sheep Blood590470802089PD90RGSur le marchéSchaedler Agar + 5% Sheep Blood/Schaedler KanaVanko Agar + 5% Sheep Blood590470802021PD90LASur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.