SM03

Nom de l'organisation

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek składnik wyrobu. Nie stosować na otwarte niezagojone rany oraz na zmiany skórne powstałe z naruszeniem skóry właściwej. Unikać kontaktu z oczami. Nie należy stosować wyrobu po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu oraz gdy opakowanie jest uszkodzone. Uwaga! Nie stosować bezpośrednio przed napromienianiem. Przerwa pomiędzy zastosowaniem żelu a napromienianiem powinna wynosić kilka godzin. Należy obserwować stan skóry pacjenta zarówno w trakcie terapii zasadniczej, jak i po jej zakończeniu. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub zmian na skórze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05903769502431

Basic UDI-DI

5906395089SM03B8

Numéro de référence/catalogue

SM03

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ONCOYA Żel po radioterapii to wyrób medyczny w postaci specjalistycznego żelu przeznaczonego do stosowania na zmiany skórne powstałe w wyniku napromieniowania (radioterapii). Żel tworzy na skórze ochronną barierę, nawilża, natłuszcza oraz łagodzi uczucie napięcia i świądu. Wyrób został stworzony we współpracy z lekarzami onkologami i dermatologami, z myślą o szczególnych potrzebach skóry pacjentów, w tym pacjentów leczonych onkologicznie.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 50 MU48

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.