ENT14

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

Voir dans le glossaire →

04104480000959

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

Voir dans le glossaire →

B-04104480000959

Numéro de référence/catalogue

ENT14

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

Voir dans le glossaire →

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Voir dans le glossaire →

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

isla® medic acute Spray cu aromă de lămâie este un dispozitiv medical sub formă de spray pentru gât. Aceasta acoperă mucoasa gâtului, inclusiv corzile vocale și laringele, creând o peliculă mucoadezivă care protejează împotriva iritațiilor cauzate de factori externi, cum ar fi bacteriile sau virusurile. Sprayul conține extracte naturale de lichen islandez, nalbă și tei, bogate în substanțe mucilaginoase, care acoperă mucoasa gâtului, corzile vocale și laringele, protejând și acoperind terminațiile nervoase senzitive responsabile de apariția durerii în gât și a reflexului de tuse. Acidul hialuronic conținut în dispozitivul medical (un component al peliculei create) contribuie la hidratarea mucoasei uscate și iritate, ceea ce aduce o senzație de confort.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 30 MU03

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q0399ENT DEVICES - OTHER

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Produs pentru uz oral. Produsul se pulverizează în gât, după masă. Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare înainte de utilizare. Datorită conținutului de extracte vegetale naturale, produsul poate prezenta depuneri de sediment pe fundul flaconului. Prin urmare, este recomandată agitarea energică a flaconului de fiecare dată înainte de utilizare. După utilizarea produsului, o cantitate mică de produs poate rămâne pe fundul flaconului ca urmare a excesului de produs utilizat. Din motive de igienă și pentru a evita transmiterea infecțiilor, se recomandă utilizarea produsului de către o singură persoană. Pentru a menține proprietățile produsului, nu modificați și nu demontați aplicatorul. În cazul în care aveți nelămuriri sau dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, adresați-vă medicului. Pentru copiii cu vârsta de peste 1 an, dispozitivul medical trebuie utilizat sub supravegherea unui adult. Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj și nici dacă ambalajul primar este deteriorat. Hipersensibilitate (alergie) la ingredientele produsului.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.