ENT07

Nom de l'organisation

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Nadwrażliwość (alergia) na składniki wyrobu. Produkt do ucha, unikać kontaktu z oczami. Nie należy stosować wyrobu po upływie daty ważności umieszczonej na opakowaniu. Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania bezpośredniego. Ze względów higienicznych zalecane jest używanie jednego wyrobu przez jedną osobę. W celu zachowania właściwości wyrobu nie należy manipulować aplikatorem. Nie stosować u pacjentów z perforacją błony bębenkowej, infekcją, bólem ucha lub założonym drenażem. W przypadku infekcji, bólu ucha lub innych niepokojących objawów i wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego użycia.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05903769501946

Basic UDI-DI

5906395089ENT07BW

Numéro de référence/catalogue

ENT07

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

SEMA PROTECT Spray do higieny uszu to skuteczny i bezpieczny spray do ucha, który w naturalny sposób rozpuszcza i usuwa zalegającą woskowinę. Dodatkowo nawilża kanał słuchowy, utrzymując w ten sposób jego prawidłową higienę. Czysty i odpowiednio nawilżony przewód słuchowy zapobiega gromadzeniu się woskowiny, co przeciwdziała skutkom jej zalegania (m.in. stanom zapalnym). Zawarty w wyrobie medycznym olejek miętowy poprzez przyjemny zapach zapewnia lepszy komfort stosowania wyrobu. Produkt nie zawiera wody ani konserwantów.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 30 MU03

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q03040201EAR DROPPERS

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.