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Gentian Calprotectin Reagent Kit — 4 variantes UDI-DI, IVDR

DM Atlas
Gentian AS

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Gentian Calprotectin Reagent Kit

9003846B02GCAL002DY

4 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe B

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Fabricant: Gentian AS

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Identité et classification

UDI-DI de base: 9003846B02GCAL002DY
Nom du dispositif: Gentian Calprotectin Reagent Kit
Modèle du dispositif: 1201
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Date de version: 28 oct. 2021

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Gentian AS
SRN: NO-MF-000003448
Pays: Norvège
Courriel: info@gentian.com
Téléphone: +4799339905

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01FJHHQXCKPKYHHPHJ0XCS1JQD

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Gentian GCAL® Calprotectin Calibrator Kit07090038460191
Gentian GCAL® Calprotectin Control Kit07090038460160
Gentian GCAL® Calprotectin Reagent Kit07090038460139
Gentian GCAL® Calprotectin Reagent Kit S07090038460269