Cryptococcus Molecular Detection Kit (Real-time PCR)

Dénomination commerciale

Cryptococcus Molecular Detection Kit (Real-time PCR)

Code d'IUD-ID

06970514081120

IUD-ID de base

B-06970514081120

Numéro de référence/catalogue

FCPCR-25

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This kit is used for in vitro qualitative detection of cryptococcal DNA infected in cerebrospinal fluid (CSF) and bronchoalveolar lavage fluid (BALF) from individuals who are suspected of Cryptococcal infection by their healthcare provider，and can be used for auxiliary diagnosis and monitoring the efficacy of Cryptococcus patients infected with drug treatment. The test results are for clinical reference only, and should not be used as the sole basis for diagnosis of Cryptococcal infection. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the patient's condition combined with clinical manifestations and other laboratory tests.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105060403CRYPTOCOCCUS - NA REAGENTS

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.