Aspergillus Galactomannan Detection Kit (CLIA)

Dénomination commerciale

Aspergillus Galactomannan Detection Kit (CLIA)

Code d'IUD-ID

06970514080604

IUD-ID de base

B-06970514080604

Numéro de référence/catalogue

GMCLIA-01

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The product is used for the quantitative detection of the Aspergillus galactomannan antigen in human serum of adult and pediatric patients and bronchoalveolar lavage (BAL) fluid of adult patients. The incidence of Invasive Aspergillosis (IA) in immunosuppressed patients is rapidly increasing due to antibiotic abuse. Aspergillus fumigatus is a common pathogen that causes severe aspergillus infection in patients with immunosuppressive disease, followed by Aspergillus flavus, Aspergillus niger and Aspergillus terreus. Due to lack of typical clinical manifestations and effective early diagnosis methods, IA has a mortality rate of 50% to 100%. Early rapid detection is a key factor in the effective treatment and reduction of death in IA.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105060301ASPERGILLUS

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• CW010

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Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.