- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
IN-MF-000035953Onco Check Panel est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Genes 2Me Private Limited. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 juin 2025
B-G2MOC01001L9ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D-G2MOC01001L9
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| BelgiqueMarché principal | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| EL | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| France | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Islande | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Italie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Malte | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Suède | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| XI | 10 mai 2023 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D-G2MOC01001L9IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-G2MOC01001L9G2MOC01001-ill; G2MOC01001-TF; G2MOC01001-MGEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHERB-G2M706421FRSur le marchéNipah-Q Real-Time PCR KitB-G2M705921GBSur le marchéNRAS-Q Real-Time PCR KitB-G2M708621GHSur le marchéOne PCR Ultra-Fast RT PCR System890617820IG2M5001UF9LSur le marchéPan Cancer PanelB-G2MPC06001MVSur le marchéPara-Q Multiplex Real Time PCR kitB-G2M706121FASur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.