A58425

Nom de l'organisation

GeneProof a.s.

SRN

CZ-MF-000002370

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08595696304324

Basic UDI-DI

B-08595696304324

Numéro de référence/catalogue

A58425

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The kit is intended for detection of the single nucleotide adenine/cytosine polymorphism in site 1298 (A1298C). Clinical specimen is whole blood. The kit can be used in combination with a manual or automated extraction system. The kit is designed for human in vitro diagnostics and provides qualitative detection of presence of wild-type or mutant allele. The kit is intended for diagnostics and aid to diagnosis, and it is designed for professional use in laboratories with trained staff. The target population is the EU population.

URL des informations complémentaires

https://thermofisher.com/geneproofIFU

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0106010116OTHER THROMBOPHILIA MUTATIONS (PROC, PROS1, MTHFR, SERPINC1, SEPINE1, F11, F12, F13, OTHER F2/F5)