ADV/ISEX/025

Nom de l'organisation

GeneProof a.s.

SRN

CZ-MF-000002370

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08594161952756

Basic UDI-DI

B-08594161952756

Numéro de référence/catalogue

ADV/ISEX/025

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The kit is an in vitro nucleic acid amplification test intended for quantification and detection of adenovirus by real-time polymerase chain reaction (PCR) method. The clinical specimens used for the detection are: aspirate, plasma, stool, swab, urine, whole blood. The kit can be used in combination with a manual or automated extraction system. The kit is intended for diagnostics, an aid to diagnosis and monitoring, and it is designed for professional use in laboratories with staff specifically trained in the techniques of real-time PCR. The target population is the EU population. The intended testing population is immunocompromised patients, patients with ocular infections and children with respiratory infections.

URL des informations complémentaires

https://www.geneproof.com/products

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105040501ADENOVIRUS - NA REAGENTS