Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 19 mai 2026

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8406821BUG00085HE

4 références

Classe IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe IIa
Fabricant: GE Medical Systems SCS

Identification de la famille de dispositif

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe IIa
Statut: Sur le marché

Dispositif actifFonction de mesure

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

Z11020492Équipements de tomographie par émission de positons (tep) - logiciels qualifiés dm
Z11030192Angiographes numériques - logiciels qualifiés dm
Z11030692Tomodensitomètres (tdm) - logiciels qualifiés dm
Z11050192Équipements d'imagerie par résonance magnétique - logiciels qualifiés dm

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

Z11020492Équipements de tomographie par émission de positons (tep) - logiciels qualifiés dm
Z11030192Angiographes numériques - logiciels qualifiés dm
Z11030692Tomodensitomètres (tdm) - logiciels qualifiés dm
Z11050192Équipements d'imagerie par résonance magnétique - logiciels qualifiés dm

Références

4 références

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
5970997	`5970997`	`00195278923806`	1	Sur le marché
5854374	`5854374`	`00195278301246`	1	Sur le marché
5934755	`5934755`	`00195278688378`	1	Sur le marché
5976283	`5976283`	`00198953041673`	1	Sur le marché