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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

simplix stool sample preperation… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
GAUDLITZ PLASTIC TECHNOLOGIES GmbH & Co.KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 déc. 2023

simplix stool sample preperation system unfilled

9561648T1860WR

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: GAUDLITZ PLASTIC TECHNOLOGIES GmbH & Co.KG
Code d'UDI-DI: 04262443270105
Numéro de référence/catalogue: T0001860-02-00-22

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GAUDLITZ PLASTIC TECHNOLOGIES GmbH & Co.KG
SRN: DE-MF-000038888
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: simplix stool sample preperation system unfilled
Code d'UDI-DI: 04262443270105
Basic UDI-DI: 9561648T1860WR
Numéro de référence/catalogue: T0001860-02-00-22
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 700
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019001FAECES COLLECTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.