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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CAPRICE — Classe I MDR par France Reval

DM Atlas
France Reval

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 févr. 2026

CAPRICE

3666401BA004HR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: France Reval
Code d'UDI-DI: 36664010026846
Numéro de référence/catalogue: 7100.1GS71

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: France Reval
SRN: FR-MF-000011523
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Comprendre la manuel d'utilisation avant la première utilisation. Modification de la baignoire interdite. Ne jamais laisser un patient sans surveillance. Ne jamais dépasser la charge maximale. NE pas utiliser d'objet électrique dans la zone de bain. Toujours vérifier la température de l'eau avant le bain. Ne pas rester sous la baignoire lors de la descente. Vérifier le bon accrochage du siège avant d'activer le lève personne. Ne pas dépasser le niveau du trop plein.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CAPRICE
Code d'UDI-DI: 36664010026846
Basic UDI-DI: 3666401BA004HR
Numéro de référence/catalogue: 7100.1GS71
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La baignoire à hauteur variable CAPRICE est conçue pour les patients à mobilité réduire afin de leur permettre de bénéficier d'un bain sécurisé.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y093399WASHING, BATHING AND SHOWERING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel