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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

607085 — Classe I MDR par Focal Meditech BV

DM Atlas
Focal Meditech BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juin 2025

607085

87193276494FOCVE2QQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Focal Meditech BV
Code d'UDI-DI: 08719327649466
Numéro de référence/catalogue: 607085

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Focal Meditech BV
SRN: NL-MF-000000536
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08719327649466
Basic UDI-DI: 87193276494FOCVE2QQ
Numéro de référence/catalogue: 607085
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Ventilator equipment mounting is intended to safely mount a lift-support ventilator system on a (wheel)chair. A life-support ventilator system is placed in the frame. Then the straps are placed over de life-support ventilator system and it is locked by connecting the straps with the help of the buckle’s.
URL des informations complémentaires: https://www.focalmeditech.nl/hulpmiddelen/beademing/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y122499WHEELCHAIRS ACCESSORIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.