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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RELAX COMFORT — Classe I MDR par FLEXDREAM Srl

DM Atlas
FLEXDREAM Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mars 2026

RELAX COMFORT

805875387RELAXPM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FLEXDREAM Srl
Code d'UDI-DI: 08058753870014
Numéro de référence/catalogue: RELAX COMFORT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FLEXDREAM Srl
SRN: IT-MF-000028630
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

RELAX PLUS805875387RELAXPMSur le marché RELAX MEDIUM805875387RELAXPMSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058753870014
Basic UDI-DI: 805875387RELAXPM
Numéro de référence/catalogue: RELAX COMFORT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080702NON ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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