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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Relax positioning cushions… — Classe I MDR par Fico bv

DM Atlas
Fico bv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 oct. 2023

Relax positioning cushions Standaard PU

5407010900201003N

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fico bv
Code d'UDI-DI: 05407010900224
Numéro de référence/catalogue: 020100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fico bv
SRN: BE-MF-000033687
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Bij beschadiging product niet gebruiken.
CW010
Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing;

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Relax positioning cushions Standaard PU
Code d'UDI-DI: 05407010900224
Basic UDI-DI: 5407010900201003N
Numéro de référence/catalogue: 020100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Het Relax-positioneringskussen zorgt voor een stabiele, ontspannen en natuurlijke lichaamshouding en ontlast de wervelkolom, rug en ledematen. Het kussen positioneert en ondersteunt daar waar nodig en is uitermate geschikt ter preventie van doorligwonden. Het kussen kan gebruikt worden voor alle leeftijden. Het is verkrijgbaar in 18 modellen met 3 verschillende vullingen en in 2 soorten uitvoeringen: namelijk katoen en Bi-tec. Klik op het kussen voor meer informatie.
URL des informations complémentaires: https://www.ficobelgium.eu/en/fico-relax
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel