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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2 part nursing blanket FR&TR… — Classe I MDR par Fico bv

DM Atlas
Fico bv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juin 2023

2 part nursing blanket FR&TR standard without sleeves without zip for tube access

54070109007050163

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fico bv
Code d'UDI-DI: 05407010900026
Numéro de référence/catalogue: 070501

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fico bv
SRN: BE-MF-000033687
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW007
Raadpleeg voor gebruik de gebruiksaanwijzing: Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 2 part nursing blanket FR&TR standard without sleeves without zip for tube access
Code d'UDI-DI: 05407010900026
Basic UDI-DI: 54070109007050163
Numéro de référence/catalogue: 070501
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: De verpleegdekens voorkomen bloot liggen, uit bed vallen en het stuk trekken van incontinentie materiaal. Bij het 2 delig verpleegdeken wordt het zwarte deel onder de matras gelegd en verankerd aan het bedframe (dit deel blijft altijd liggen) en dicht geritst aan het lichtblauwe bovenste deel waar de patiënt onder ligt. Dit bovenste deel kan afgeritst worden voor reiniging. Het 2-delig verpleegdeken FR is voor zeer onrustige patiënten waar er een risico is dat de patiënt de matras om trekt.
URL des informations complémentaires: https://www.ficobelgium.eu/soft-fix/2-delig-verpleegdekens/fire-resist
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.