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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Nursing blanket FR&TR Standard… — Classe I MDR par Fico bv

DM Atlas
Fico bv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juin 2023

Nursing blanket FR&TR Standard without sleeves without zip for tube access

5407010900702015L

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fico bv
Code d'UDI-DI: 05407010900002
Numéro de référence/catalogue: 070201

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fico bv
SRN: BE-MF-000033687
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW007
Raadpleeg voor gebruik de gebruiksaanwijzing: Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Nursing blanket FR&TR Standard without sleeves without zip for tube access
Code d'UDI-DI: 05407010900002
Basic UDI-DI: 5407010900702015L
Numéro de référence/catalogue: 070201
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Het verpleegdeken heeft een permanente brandvertragende eigenschap en het stof is sterk en scheurbestendig. De patiënt ligt rechtstreeks op het bed, onder het verpleegdeken. Vanaf de heupen gaat het verpleegdeken over in een pyjama. De ritssluiting loopt van de kin tot aan het voeteinde van het bed zodat de patiënt niet zelf uit het verpleegdeken kan. Aan de zijkant kan optioneel een ritsopening van 10 cm voorzien worden voor eventuele toegang voor buisjes. Geschikt voor rustige patiënten.
URL des informations complémentaires: https://www.ficobelgium.eu/soft-fix/verpleegdekens/verpleegdeken-fire-resist
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.