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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FlexPointer 1.5mm — Classe IIa MDR par Fiagon GmbH

DM Atlas
Fiagon GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 janv. 2025

FlexPointer 1.5mm

426075993E1006C

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fiagon GmbH
Code d'UDI-DI: 04260759930317
Numéro de référence/catalogue: E 01 2004

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fiagon GmbH
SRN: DE-MF-000010763
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FlexPointer 1.5mm
Code d'UDI-DI: 04260759930317
Basic UDI-DI: 426075993E1006C
Numéro de référence/catalogue: E 01 2004
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The device FlexPointer 1.5mm is a navigation probe for image guided surgery. The device is component to the Cube4D Navigation system.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011401SURGICAL NAVIGATION SYSTEM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI24/00000064Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 27 oct. 2029