- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
Données EUDAMED du 26 juin 2026
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juin 2026
8437019267WAK3Fesia Electrode Shank Right/Size Unique/2 est un dispositif médical relevant du règlement MDR, sur le marché européen. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Fesia technology. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche officielle sur DM Atlas.
08437019267339ELSH-RU2(01)08437019267339
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12062780FUNCTIONAL ELECTRICAL STIMULATION SYSTEMS - HARDWARE ACCESSORIESES-MF-000004643Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
8437019267WAK3Sur le marchéFesia Electrode Shank Left/Size Unique/28437019267WAK3Sur le marchéFesia Electrode Shank Right/Size Unique/18437019267WAK3Sur le marchéFesia Electrode Thigh GB Unique/Size Unique/18437019267BIHLSur le marchéFesia Electrode Thigh Unique/Size Unique/18437019267WAK3Sur le marchéFesia Grasp Active Left/Size Medium-Large8437019267GRJMSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.