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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DRD Blood — IVDR Classe A IVDR par FertiPro

DM Atlas
FertiPro

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mars 2026

DRD Blood

5411967DRDB1TD

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: FertiPro
Code d'UDI-DI: 05411967007394
Numéro de référence/catalogue: DRDB_1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FertiPro
SRN: BE-MF-000000313
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW036
Avoid contact with bleach
CW041
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW043
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DRD Blood
Code d'UDI-DI: 05411967007394
Basic UDI-DI: 5411967DRDB1TD
Numéro de référence/catalogue: DRDB_1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DRD Blood is an in vitro diagnostic medical device intended for the collection, storage and transportation of human venous whole blood. It contains an RNA stabilization medium that preserves the in vivo gene expression profile by reducing RNA degradation and minimizing stress-related gene induction. DRD Blood is a non-automated specimen receptacle intended for use with patients from whom whole blood samples are required for RNA-based molecular diagnostic testing.
URL des informations complémentaires: https://www.inactivblue.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W050101010201BLOOD COLLECTION, TUBES WITH ADDITIVES OR SERUM SEPARATOR

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel