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- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 juin 2026
803259587TF05EKCICATRIDINA σπρέι est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par FARMA-DERMA S.r.l.. Commercialisé sur le marché européen en Chypre. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
080325958722831087(01)08032595872283
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
M040499DRESSINGS FOR WOUNDS, SORES AND ULCERATIONS - OTHER15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Keep out of the reach of children/Μακριά από παιδιά.
Keep away from heat, hot surfaces, sparks, open flames and other ignition sources. No smoking./Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανά φλεξης. Μην καπνίζετε.
Do not spray on an open flame or other ignition source/Μην ψεκάζετε κοντά σε φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης.
Do not pierce or burn, even after use/Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση.
In case of pregnancy or breastfeeding, since no specific clinical studies have been carried out, consult the doctor before using the device./Στην περίπτωση κύησης ή θηλασμού, συμβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν από τη χρήση του προϊόντος καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές κλινικές μελέτες.
Marché principal en Chypre ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ChypreMarché principal | 31 oct. 2025 | 19 déc. 2027 |
| EL | 31 oct. 2025 | 19 déc. 2027 |
IT-MF-000020737Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
AUTRE
AUTRE
AUTRE
AUTRE
AUTRE
Attention/Προσοχή.
Flammable aerosol/Εύφλεκτο αερόλυμα.
Pressurized container: may burst if heated./Δοχείο υπό πίεση: κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί.
Do not use the product after the expiry date stated on the bottom of the container or if the container is open or damaged./Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κάτω μέρος της συσκευασίας ή εάν η συσκευασία έχει ανοιχθεί ή υποστεί ζημιά.
Do not use the product after the expiry date stated on the bottom of the container or if the container is open or damaged./Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κάτω μέρος της συσκευασίας ή εάν η συσκευασία έχει ανοιχθεί ή υποστεί ζημιά.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →803259587TF01EBSur le marchéCICATRIDINA ορθικά υπόθετα803259587TF02EDSur le marchéCICATRIDINA ορθικά υπόθετα803259587TF02EDSur le marchéCICATRIDINA вагинални овули803259587TF01EBSur le marchéCICATRIDINA вагинални овули803259587TF01EBSur le marchéCICATRIDINA маз803259587TF04EHSur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
EPT 0477.MDR.23/5102.1RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.23/5032.1RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.25/5817DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.25/5818DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.22/5021DélivréEPT 0477.MDR.22/5020DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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