- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juin 2026
803259587TF04EHCICATRIDINA mast est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par FARMA-DERMA S.r.l.. Commercialisé sur le marché européen en Croatie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
080325958708211014(01)08032595870821
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
M040499DRESSINGS FOR WOUNDS, SORES AND ULCERATIONS - OTHER10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
AUTRE
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Directions for use and warnings: read the instructions for use included in the package insert./Uputa za uporabu i upozorenja: pročitajte uputu za uporabu koja je priložena u pakiranju.
Do not use after the expiry date or if the pack is open or damaged./Ne primjeniti nakon isteka roka valjanosti ili ako je pakiranje oštećeno ili otvoreno.
Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| CroatieMarché principal | 20 déc. 2022 | 19 déc. 2027 |
IT-MF-000020737Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Do not use after the expiry date or if the pack is open or damaged./Ne primjeniti nakon isteka roka valjanosti ili ako je pakiranje oštećeno ili otvoreno.
Čuvati izvan dohvata djece./Keep out of the reach of children.
AUTRE
In case of pregnancy or breastfeeding consult the doctor before using the device./U slučaju trudnoće ili dojenja, budući da nisu provedena posebna klinička ispitivanja, treba se obratiti liječniku prije primjene proizvoda.
AUTRE
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
EPT 0477.MDR.23/5102.1RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.23/5032.1RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.25/5817DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.25/5818DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.22/5021DélivréEPT 0477.MDR.22/5020DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →