Dirigeants et représentants réglementaires de EXISTO
CORNARA Giacomo
La PRRC ha il compito, in accordo alle disposizioni dell’articolo 15 del MDR di assicurare :
la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi siano fabbricati prima del rilascio di un dispositivo;
la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate;
siano soddisfatti gli obblighi di vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione.