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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Compatible Digital Analog - 3i… — Classe I MDR

DM Atlas
EXAKTUS - Material de Reabilitação Oral, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 juin 2022

Compatible Digital Analog - 3i Certain 4.1

5600707883ANALOGUESFM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EXAKTUS - Material de Reabilitação Oral, S.A.
Code d'UDI-DI: 05600707883804
Numéro de référence/catalogue: AD100.1.2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EXAKTUS - Material de Reabilitação Oral, S.A.
SRN: PT-MF-000014249
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Portugal ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Compatible Digital Analog - 3i Certain 4.1
Code d'UDI-DI: 05600707883804
Basic UDI-DI: 5600707883ANALOGUESFM
Numéro de référence/catalogue: AD100.1.2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://u7m5t6a5.stackpathcdn.com/wp-content/uploads/2022/05/DOC.04-E1_Instructions-for-Use_Analogues.pdf
Dimensions cliniques: 4.1 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05600707883804

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010299PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.