- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mars 2026
4262504384262504380354VPINGA est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par EVERSION Technologies GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
42625043803546INGA - AS - 46(01)42625043803546
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12062602SENSOR-BASED INSOLES1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
WARNUNG! In bestimmten Situationen (z. B. hoher Umgebungstemperatur im Sommer, direkte Sonneneinstrahlung) kann sich der Sensor bis auf ca. 51° C erwärmen. Tragen Sie die Sensorsohlen maximal 3 Stunden bei hoher Umgebungstemperatur. Tragen Sie die Sensorsohlen nicht, wenn sie sich ungewöhnlich heiß anfühlen. Verwenden Sie das Produkt nicht bei eingeschränkter Wärme- oder Schmerzempfindung. Wenn sich die Sensorsohlen ungewöhnlich heiß anfühlen oder Sie Rötungen, Schmerzen oder Druckstellen bemerken, entfernen Sie bitte das Produkt sofort aus dem Schuh und kontaktieren Sie den Support. WARNUNG! Die Verwendung dieses Medizinprodukts in unmittelbarer Nähe zu anderen medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten) oder in gestapelter Anordnung mit solchen Geräten kann zu Fehlfunktionen oder einer Beeinträchtigung der Leistung führen. Warnung! Wenn das Produkt zusammen mit anderen medizinischen elektrischen Geräten als System betrieben wird, liegt die Verantwortung für die Einhaltung der Anforderungen gemäß IEC 60601-1 an ME-Systeme beim Nutzer. WARNUNG! Um mögliche Störungen des Medizinprodukts durch hochfrequente (HF) Kommunikationsgeräte zu vermeiden, sollte ein Mindestabstand von 30cm zwischen tragbaren oder mobilen HFSendern (z. B. Mobiltelefone, WLAN-Router, Walkie-Talkies) und dem Produkt eingehalten werden.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.
DE-MF-000048231Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.