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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HELIOTONE+ HOT FAST liquid 250 ml — Classe I MDR

DM Atlas
EVERALL7 SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2025

HELIOTONE+ HOT FAST liquid 250 ml

590160212DBQ3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EVERALL7 SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Code d'UDI-DI: 05901602129005
Numéro de référence/catalogue: 3166926

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EVERALL7 SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
SRN: PL-MF-000018646
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

12 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Do not use the products by people diagnosed with a lack of resistance to allergenic factors, including the ingredients of the product. In such situations, use a different material suitable for the patient.
CW999
Do not use the product by pregnant women and nursing mothers in the group of dental technicians.
CW038
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW057
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW090
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW139
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW159
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW162
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HELIOTONE+ HOT FAST liquid 250 ml
Code d'UDI-DI: 05901602129005
Basic UDI-DI: 590160212DBQ3
Numéro de référence/catalogue: 3166926
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Résine acrylique pour les bases de prothèses dentaires, à polymérisation thermique rapide.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q010699MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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